片剂(Tablet)是一种口服固体剂型,是将有效成分和辅料经过制剂工艺加工后制成的固体形状。它通常呈圆形或椭圆形,具有一定的硬度和稳定性,易于咀嚼或吞咽。片剂可以快速吸收,且效果持续时间较长,因此被广泛应用于生物医药领域中。而片剂可以直接被胃肠道吸收,避免了药物在消化过程中的破坏和变性。同时,片剂也便于携带和使用,适合于一些需要长期或频繁使用的产品。片剂的生产工艺流程包括以下步骤:
1、原料处理:选用好的原材料,并进行洁净、灭菌、炮制、干燥处理。干燥处理后进行粉碎,粉碎细度可用目筛进行筛选。
2、制粒:制成颗粒主要是增加其流动性和可压性。增加物料的流动性,减少细粉吸附和溶存的空气以减少片剂的崩裂,避免粉末分层和细粉的飞扬。制粒方法因原料不同而异,主要包括全粉制粒法、细粉和雕浸膏混合制粒法、全浸膏制粒法和提纯物制粒法。
3、压片:常用的压片机有单冲压片机和旋转式压片机两种。单冲压片机一般在50片/min,一般用于新产品的试制或小剂量的生产,压片时是由
4、包衣:常用包衣方法有糖衣法和薄膜包衣法。糖衣锅转速在~r/min范围内。包薄膜衣时,应将空气全部抽出,使锅内真空度在0.04MPa左右,并使薄膜衣烘干后再进行包装。
5、质检:对每批生产的产品进行严格的质量检验,包括外观、尺寸、重量、含量等方面的检测。
6、包装:将药片装入用铝箔、PVC或聚乙烯塑料薄膜制成的容器中,密封包装。
总之,片剂oem代加工生产工艺流程包括原料处理、制粒、压片、包衣、质检和包装等步骤。每个步骤都至关重要,需要注意细节,才能生产出高质量的产品。
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